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        氣相色譜儀器械中環氧乙烷EO殘留量

一、環氧乙烷依據(ju)

GB/T14233.1-2008 輸液、輸血(xue)、注器具檢驗(yan)法 第１部分(fen)(fen)：化學分(fen)(fen)析方法

GB/T16886.7-2015 器械生(sheng)物學(xue)評價 第7部分：環(huan)氧乙烷殘留量(2)

二(er)、環氧乙烷所需儀器與材料(liao)

色譜：GC7890氣相色譜儀 氫(qing)焰器(FID)

頂(ding)(ding)空：ZKPHS-20A型自動(dong)頂(ding)(ding)空進樣器  20個工作位(wei)  200支(zhi)頂(ding)(ding)空瓶

軟件(jian)：雙(shuang)通道色譜工(gong)作站      

氣(qi)源：氫(qing)(qing)氣(qi)發生器   QCH-300 氫(qing)(qing)氣(qi)流量300ml/min

     空氣發生器   QCA-3 空氣流量(liang)2000ml/min

    高純氮氣鋼瓶  40L  氮氣流(liu)量300ml/min

備注：選(xuan)配氮氫(qing)空發生器一體(ti)機

移液槍：10ul 5oul  1ml等(deng)

玻璃容器(qi)：10ml容量蒸餾水瓶(ping) 500ml容量瓶(ping)等

試劑：環(huan)氧乙烷標準(zhun)品(pin) 純水機二水等

由濟南前(qian)程(cheng)分析儀器有限公司提供中(zhong)環氧乙烷方法

氣相色譜儀器械中環氧乙烷EO殘留量

三、環氧乙烷(wan)步驟

1、 標準品制(zhi)備

取(qu)環氧乙烷(wan)標準(zhun)(zhun)品適量，制(zhi)(zhi)成六個(ge)濃度的標準(zhun)(zhun)溶液，各(ge)取(qu)10ml，制(zhi)(zhi)備六個(ge)濃度的標準(zhun)(zhun)品試樣。

當標準品試樣(yang)氣(qi)液(ye)平衡(heng)時，不(bu)同濃度(du)(du)的(de)液(ye)體對應于不(bu)同濃度(du)(du)的(de)氣(qi)體，取(qu)平衡(heng)后的(de)氣(qi)體，注(zhu)入進樣(yang)器(qi)，記錄環(huan)氧乙烷(wan)的(de)峰(feng)高（或面積）。

根據(ju)不(bu)同濃度的標準(zhun)溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(ju)公式，計算出環氧(yang)乙烷(wan)殘留量。

2、色譜分析條件

COL：160℃    INJ：180℃    DET：180℃    色(se)譜柱(zhu)：￠4*2M環氧乙(yi)烷色(se)譜柱(zhu)

載氣壓(ya)力：0.1Mpa  

器：FID  

自(zi)動頂空進樣器條件：

樣(yang)品溫(wen)度(du)：70℃     閥箱溫(wen)度(du)：60℃    管線溫(wen)度(du)：80℃     樣(yang)品恒溫(wen)時間(jian)：15分鐘

加壓(ya)時間：0.3min   平衡時間0.1 min   進樣時間0.05 min   反吹(chui)時間;0.5 min

3、分析譜圖氣相色譜儀器械中環氧乙烷EO殘留量

四、環氧乙烷方法(fa)總結

濟南前程分析儀器有(you)限(xian)公(gong)司提(ti)供的(de)環氧乙烷殘留分析方案用于(yu)生產，該(gai)分析方法(fa)使用（及行業標準）數據：氣相色譜儀器械中環氧乙烷EO殘留量